Cabecera

Tipo Convocatoria: SOLICITUD DE EVALUACION DE ESTUDIOS AL CEI/CEIM

Información de la Convocatoria

Solicitud de Evaluación de Ensayos Clínicos

Presentación de Solicitudes

Desde: 19/11/2018 8:00 (UTC+00:00) Dublin, Edinburgh, Lisbon, London

Hasta: 31/03/2032 0:00 (UTC+00:00) Dublin, Edinburgh, Lisbon, London

Información:

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.

Para su evaluación por parte de este CEI/CEIm debe cumplimentar los ítems que se muestran en los formularios y además subir los siguientes documentos:

- Compromiso del Investigador Principal y Colaboradores

- Protocolo Completo o Resumen en Castellano

- Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado

- Memoria Económica

- Póliza de Seguro (si procede)

- Solicitud de exención de tasas (si procede)

- Curriculum Vitae breve del Investigador Principal (no necesario en caso de haber solicitado en el último año una evaluación previa)

Los gastos administrativos para la gestión de la idoneidad por parte de este CEI/CEIm son de 1.100€ (700€ idoneidad + 400€ contrato) que se facturara a través de FUNCANIS por email: contratos-lpgc@funcanis.org. Si usted es un investigador independiente (no tiene promotor que le financie) puede solicitar la exención de los gastos administrativos.

Los formularios tipo están en el documento de bases de la convocatoria

NOTA IMPORTANTE :

ESTE COMITÉ SE REÚNE EL ULTIMO JUEVES DE CADA MES.

PARA SER EVALUADO UN ESTUDIO DEBERA HABER SIDO REGISTRADO AL MENOS LOS 10 DIAS NATURALES ANTERIORES A LAS REUNIONES DEL CEI/CEIm..

APROXIMADAMENTE 15 DIAS DESPUES DE LA REUNION SE LES INFORMARÁ DE LAS CERTIFICACIONES SIEMPRE QUE SE HAYAN REPUESTO LOS DOCUMENTOS NECESARIOS.

EN EL CASO DE LOS TFG EL PERIODO DE RESPUESTA SERÁ APROXIMADAMENTE DE 10 DIAS TRAS SU REGISTRO

Documentación

Bases de la Convocatoria